Tăng cường công tác quản lý nhà nước về hành nghề dược

Thời gian qua, Sở Y tế đã ban hành nhiều văn bản chỉ đạo điều hành về công tác quản lý hành nghề dược. Tuy nhiên, qua thanh tra, kiểm tra, giám sát cho thấy vẫn có hiện tượng các cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm các quy định hành nghề như: Bán thuốc khi không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; bán thuốc kê đơn mà không có đơn của bác sĩ; bán thuốc không có trong phạm vi được phép … Đặc biệt ngày 11/4/2025 tại địa bàn Thị xã Kỳ Anh đã xảy ra vụ việc một quầy bán thuốc khi không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, bán thuốc kê đơn mà không có đơn của bác sĩ khiến một người bệnh bị tử vong.

Thanh tra Sở đẩy mạnh hoạt động thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về dược trên địa bàn

Để chấn chỉnh hiện tượng nêu trên, đảm bảo quản lý tốt công tác hàng nghề dược tại các địa phương, Sở Y tế đề nghị các cơ sở sản xuất, bán buôn thuốc tuân thủ đúng các quy định về sản xuất, bán buôn thuốc. Kiểm tra, rà soát lại hệ thống phân phối của đơn vị, tuyệt đối không bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Cung cấp đầy đủ hoá đơn, chứng từ có đầy đủ số lô, hạn dùng theo từng lô thuốc khi xuất hàng đến các cơ sở kinh doanh. Thực hiện phần mềm quản lý thuốc liên thông theo quy định.

Các cơ sở bán lẻ thuốc tuân thủ các quy định pháp luật trong quá trình hành nghề. Chỉ được phép kinh doanh khi có đầy đủ hồ sơ pháp lý theo quy định (Giấy đăng ký kinh doanh; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; Giấy chứng nhận thực hành tốt…); Bán thuốc đúng phạm vi chuyên môn được cấp; Bán thuốc kê đơn phải có đơn thuốc; Niêm yết công khai Chứng chỉ hành nghề dược và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; Thực hiện đầy đủ phần mềm quản lý thuốc liên thông…

Sở Y tế đề nghị UBND các huyện, thành phố, thị xã thực hiện có hiệu quả các nội dung theo phân cấp tại Chỉ thị số 16/CTUBND ngày 10/6/2014 của UBND tỉnh về việc tăng cường quản lý hoạt động hành nghề y, dược ngoài công lập. Khẩn trương kiểm tra, rà soát các cơ sở hành nghề dược trên địa bàn, xử lý nghiêm các hành vi mua bán thuốc, dược liệu mà không có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, không đúng với địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã được cấp; Bán lẻ thuốc không thuộc phạm vi kinh doanh được ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; Bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc… (nếu có). Báo cáo kết quả kiểm tra, rà soát về Sở Y tế. Tiếp tục tăng cường các hoạt động truyền thông để người hành nghề và người dân tiếp cận, nắm bắt được đầy đủ các quy định.

Sở Y tế cũng chỉ đạo Thanh tra Sở đẩy mạnh hoạt động thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật về dược theo kế hoạch và đột xuất theo yêu cầu nhiệm vụ, tập trung kiểm tra có trọng tâm, trọng điểm, nhất là tại các nội dung có nguy cơ cao gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ nhân dân. Phòng Nghiệp vụ Dược tăng cường các biện pháp quản lý cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc; cập nhật thường xuyên danh sách các cơ sở hành nghề đã được cấp phép lên Cổng thông tin điện tử của Ngành; thông báo hạn đánh giá định kỳ thực hành tốt, việc thực hiện phần mềm quản lý thuốc liên thông của các cơ sở hành nghề. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh tăng cường công tác truyền thông thông tin đến các cơ sở hành nghề và người dân để nắm bắt các quy định pháp luật. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

Thu Hòa