Sở Y tế Hà Tĩnh: 15 cơ sở kinh doanh dược liệu được kiểm tra, không phát hiện vi phạm

Trong quá trình kiểm tra, đoàn đã lấy mẫu kiểm nghiệm 04 dược liệu tại 03 cơ sở gồm: cúc hoa vàng, thăng ma, bạch chỉ và xuyên khung. 100% mẫu kiểm nghiệm đạt yêu cầu các chỉ tiêu theo Dược điển Việt Nam V, không phát hiện dược liệu giả, kém chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc.

Bên cạnh việc kiểm tra hồ sơ pháp lý, điều kiện kinh doanh và truy xuất nguồn gốc, đoàn kiểm tra đã kết hợp tuyên truyền, phổ biến các quy định pháp luật liên quan đến hoạt động dược liệu, thuốc cổ truyền. Nhiều nội dung quan trọng được quán triệt đến các cơ sở như Luật Dược năm 2016 sửa đổi bổ sung năm 2024, Luật Xử lý vi phạm hành chính, Nghị định 163/2025/NĐ-CP, Nghị định 117/2020/NĐ-CP, Nghị định 98/2020/NĐ-CP cùng các thông tư chuyên ngành về thực hành tốt phân phối, bán lẻ và bảo quản thuốc. Đặc biệt, đoàn kiểm tra đã hướng dẫn các cơ sở kinh doanh các quy định mới về lưu trữ các tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, quy định tại điều 12, điều 13, Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế Quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

Qua kiểm tra, các cơ sở cơ bản đáp ứng điều kiện kinh doanh, có hồ sơ pháp lý đầy đủ, trang thiết bị và nhân sự phù hợp; hàng hóa được bảo quản đạt yêu cầu cảm quan tại thời điểm kiểm tra. Không phát hiện hàng giả, hàng hết hạn, hàng thu hồi hoặc không rõ nguồn gốc; các chứng từ mua bán và sổ theo dõi xuất nhập hàng hóa được thực hiện đầy đủ.

Phân tích mẫu tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh

Tuy nhiên, đoàn kiểm tra ghi nhận một số tồn tại như: một số cơ sở có dấu hiệu né tránh kiểm tra, khu vực bảo quản chưa đảm bảo ngăn chặn động vật gây hại, thiếu máy hút ẩm; nhãn dược liệu mờ, sắp xếp chưa hợp lý; tài liệu chứng minh nguồn gốc chưa đầy đủ theo Thông tư 32/2025/TT-BYT.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở nghiêm túc khắc phục tồn tại; thực hiện đúng quy định lưu trữ hóa đơn, chứng từ và truy xuất nguồn gốc; thiết lập điều kiện bảo quản phù hợp. Đồng thời phối hợp chặt chẽ với đoàn kiểm tra, chủ động tiếp nhận hướng dẫn để nâng cao chất lượng hoạt động.

Kết luận kiểm tra là căn cứ để các cơ sở kinh doanh dược liệu điều chỉnh hoạt động theo quy định, góp phần bảo đảm an toàn nguồn dược liệu và bảo vệ sức khỏe người dân trên địa bàn tỉnh.

Thu Hòa