Đình chỉ lưu hành vắc xin ngừa dại Lyssavac N và thuốc viên Cefpomed-200
Căn cứ công văn chỉ đạo của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Tĩnh vừa có công văn số 427/SYT–NVD ngày 22/3/2016 về việc đình chỉ lưu hành vắc xin Lyssavac N do công ty Cadila Healthcare Ltd.; India sản xuất, Công ty cổ phần nhập khẩu Y tế thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẫu, Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nam Hưng Việt ủy thác nhập khẩu.
Theo đó, Sở Y tế Hà Tĩnh đình chỉ 3 lô vắc xin phòng ngừa dại Lyssavac N nói trên gồm : RO 107; RO 114 và RO 117 , hạn sử dụng tháng 6 năm 2017. Vì lý do cơ sở sản xuất không đáp ứng các tiêu chuẩn, nguyên tắc GMP theo đánh giá của đoàn Thanh tra Tổ chức Y tế Thế Giới WHO. Đồng thời giao Trung tâm Y tế Dự phòng tỉnh, Trung tâm Y tế dự phòng các huyện, thị xã, thành phố kiểm tra trong kho vắc xin của đơn vị, để thu hồi lại các lô vắc xin nói trên.
Trước đó, Sở Y tế cũng có văn bản gửi các đơn vị trong ngành; phòng y tế các huyện, thị xã, thành phố; các công ty, chi nhánh dược trên địa bàn toàn tỉnh về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đảm bảo chất lượng đối với thuốc viên Cefpomed-200 (Cefpodoxim Proxetil capsules), Số lô CEO406 , ngày sản xuất 01/3/2014, hạn sử dụng 28/02/2017, Số đăng ký VN-8050-09 do Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd., India sản xuất và Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Daphaco) có trụ sở tại 02 Phan Đình Phùng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng nhập khẩu. Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.
Nhật Thắng
